抗癫痫仿制药替

                                     转载自“神经诺讯”

导读

    抗癫痫仿制药为癫痫药物治疗提供了一种经济有效的选择。然而，由于各种原因，神经科医生和患者对仿制药替代踌躇不前。有鉴于此，来自巴基斯坦Islamia大学的一项系统综述评估了抗癫痫仿制药替代的风险，总结了多个国际协会对癫痫患者治疗的推荐。

关键词：仿制药

    作者在PubMed, ScienceDirect, Google Scholar, Scopus, Medline, Embase, ProQuest, Springer-Link, EconLit等数据库中搜索了从1980年到2015年8月的204篇文章，从中选择了153篇再次审阅，最终选定了其中的68篇。

本综述的重要发现如下：

    使用抗癫痫仿制药的潜在问题

    使用抗癫痫仿制药替代新型或传统抗癫痫药物可能带来的问题有：突发癫痫发作，药物治疗失败，不良反应，毒性，血药浓度升高。

    研究者们普遍关注的三个方面包括：抗癫痫药物的药代动力学特性，生物等效性标准宽泛，高危患者群体。抗癫痫仿制药替代影响着患者的成功治疗和生活质量。

    由于药代动力学影响因素众多，药物转换可能会导致患者处于不良临床状况。强烈建议根据不同患者的药物剂量-效应数据给予个体化抗癫痫药物剂量。该方法几乎适用于所有抗癫痫药物，即使是治疗指数较宽而毒性低的药物如拉莫三嗪。

    仿制药替代带来了一些挑战，如根据生物等效性参数来批准狭窄治疗指数仿制药产品，频繁更换仿制药物的供应源。

    高危患者人群包括：极高龄或低龄患者，孕妇，伴有多重障碍并接受多种药物治疗的患者，慢性病患者，对于共病状态服药后疾病加重的患者建议不要进行强制性仿制药替代。

结论

1)现有的相关文献表明，癫痫性药物的仿制药替代存在问题，尤其是对于特定患者群体。不推荐根据无效的生物等效性数据进行仿制药之间的替代。

2)由于存在癫痫发作无法控制的潜在风险，各种指南建议病情控制良好的癫痫患者应避免从原研药转换为仿制药。